医药行业标准
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。本标准不适合用于测定细菌内毒素之下的热原。本标准未规定细菌内毒素的可接受水平。
YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置 水封式
本标准规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内。
YY 0318-2000 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分∶防护服和性腺防护器具
本标准适用于防护器具。例如在进行放射线检查和介入诊治期间，当X射线管电压在150kV以下时用于人体防护的防护服。 ...
YY 0676-2008 眼科仪器 视野计
本标准规定了视野计的要求和试验方法。视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。
YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。
YY 1027-2001 齿科藻酸盐印模材料
本标准规定了以藻酸盐为凝胶的齿科印模材料的性能及其试验方法。 本标准适用于制取牙齿和口腔组织印模的粉状齿科藻酸盐印模材料，也适用于粉、膏型的齿科藻酸盐印模材料。
YY/T 0452-2003 止血钳
本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。
YY 0237-1996 制药用辅料 磷酸氢二钠
本标准规定了药用辅料磷酸氢二钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于制药用磷酸氢二钠，主要用作药品制剂的pH调节和缓冲液的配制。
YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪
本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及使用说明书。本标准适用于采用A型显示的超声眼科测量仪(以下简称“测量仪”)，该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)。
YY/T 0177-2005 组织钳
本标准规定了组织钳产品(以下简称钳子)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于组织钳，该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。
YY/T 0179-2005 丁字式开口器
本标准规定了丁字式开口器产品(以下简称开口器)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于开口器，该产品供急救时撑开口腔用。
YY/T 1147-2004 电动牙钻通用技术条件
本标准规定了电动牙钻通用技术条件的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装。本标准适用于以电动机作为动力、绳索传动的电动牙钻。该牙钻专供口腔科技工作室作钻孔、磨削、镶补...
YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。
YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验
本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中。
YY/T 1117-2001 石膏绷带 粉状型
本标准规定了石膏绷带粉状型的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于石膏绷带，该产品适用于矫形、骨折固定等。
YY/T 0184-1994 输精管分离钳
本标准规定了输精管分离钳的型式，技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 ...
YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件
本标准规定了医用中心吸引系统技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于医用中心吸引系统。该系统适用于医院的新建、扩建和改建的中心吸引系统。 ...
YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器
本标准规定了浮标式氧气吸入器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 ...
YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液
本部分规定了血细胞分析仪用稀释液的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于电阻抗法血细胞分析仪用稀释液。
YY 0249-1996 药用软膏铝管
本标准规定了药用软膏铝管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于盛装软膏剂的铝管。
YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于其他波段发热用的设备。 本专用标准的目的是规定对热辐射类治疗设备的安全要求。
YY 0030-2004 腹膜透析管
本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求。