医药行业标准

YY/T 0112-1993 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法

本标准规定了模拟口腔环境冷热疲劳试验方法。 本标准适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。

YY/T 0113-1993 牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法

本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。 本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能的测试。

YY/T 0210-1995 制药用中间体 7-氨基1-3-去乙酰氧基头孢烷酸

本标准规定了药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于以青霉素钾为原料,通过扩环转化为3-去乙酰氧基头...

YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法

YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。

YY 0240-1996 制药用辅料 硅酸镁铝

本标准规定了药用辅料硅酸镁铝的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于化学合成法制得的硅酸镁铝,在制药工业中用作悬浮剂、增稠剂、崩解剂、粘合剂等。

YY 0205-1995 制药用辅料 无水亚硫酸钠

本标准规定了药用辅料无水亚硫酸钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的药用无水亚硫酸钠,在制药工业中可作为制剂辅料及抗氧剂。

YY 0090-1992 子宫刮匙

本标准规定了子宫刮匙的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于子宫刮匙,该产品供妇产科手术时,刮子宫内壁用。

YY/T 0185-1994 输精管皮外固定钳

本标准规定了输精管皮外固定钳的型式、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 ...

YY/T 0195-1994 心电图机可靠性试验方法

本标准规定了心电图机产品进行可靠性试验,包括可靠性验证试验和可靠性测定试验的实验室试验方法,用以对产品的可靠性特征量进行考核或估计。 ...

YY/T 0212-1995 制药用中间体 孕甾双烯醇酮醋酸酯

本标准规定了孕甾双烯醇酮乙酸酯的结构式、化学名称、分子式、分子量、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存、运输。 本标准适用于薯芋皂素为原料制备的双烯,该立品作为肾上腺皮质激素类药物的重要中间体。

YY/T 0214-1995 制药用中间体 乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)

本标准规定了药用中间体乙脒盐酸盐的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于以乙腈为原料合成的乙脒盐酸盐,在工业中主要作为VB|(1)等的中间体。

YY/T 0251-1997 微量青霉素试验方法

本标准规定了用微生物法测定微量青霉素的试验方法。 本标准适用于成品、清场后环境、设备及空气中微量青霉素的测定。最小检出量0.008u/mL。

YY 0072-1992 眼科用刀通用技术条件

本标准规定了眼科用刀的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于眼科用刀。

YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检测

本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检验水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检验人员的资格考核。 本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。 ...

YY/T 0160-1994 直管形石英紫外线低压汞消毒灯

本标准规定了直管形石英紫外线低压汞消毒灯的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于预热式阴极、有臭氧、低臭氧直管形石英紫外线低压汞消毒灯。 该灯用于...

YY 0345-2002 骨接合植入物 金属骨针

本标准规定了骨接合植入物--金属骨针(以下简称骨针)的产品分类,要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。

YY 0203-1995 药用铝瓶

本标准规定了药用铝瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于装抗生索原料药粉剂的药用铝瓶。

YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆管路的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应,与血浆分离杯、采血器相适应。

YY 0328-2002 一次性使用机用采血器

本标准规定了一次性使用机用采血器的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。

YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管

本标准规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。 注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。