医药行业标准
YY 0290.8-2008 医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求
YY 0290 的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求，不包括角膜植入物和移植物。
YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液
本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液（以下简称：灌注液）。灌注液供内眼手术过程的冲洗关...
YY 0592-2005 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于声工作频率范围0.5MHz～2.0MHz体外聚焦的高强度聚焦超声...
YY/T 0687-2008 外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件
本标准规定了非切割铰接器械的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于非切割铰接器械(以下简称器械)。
YY 0330-2002 医用脱脂棉
本标准规定了医用脱脂棉的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 ...
YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。 本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L...
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。
YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求
本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。本专用标准也不适用于无创血压监测设备。
YY/T 1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径
本标准规定了手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径。本标准适用于迭鳃式、穿鳃式、镶鳃式的钳类产品选用。
YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南，以便在国际范围内，在感兴趣的各方(如主管部门、制造商、供应者、保健提供者和最终使用者)之间，促进管理资料的交流与合作。 ...
YY 0778-2010 射频消融导管
本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1条定义的射颇消融导管。
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备(以下简称摄影设备)的术语、定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。...
YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管
YY/T 0197的本部分规定了 XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于...
YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性
本标准适用于医用诊断旋转阳极X射线管和旋转阳极X射线管组件。
YY 0697-2008 电动牵引床
本标准规定了电动牵引床(以下简称牵引床)的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。
YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。 本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进...
YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包
YY 0321的本部分规定了用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉包)的要求。
YY 0714.1-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料
YY 0174的本部分规定了短期用义齿软衬材料的物理性能、试验方法、包装、标识、生产厂的使用说明书的要求。
YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管（简称“采血管”）的 要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。...
YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜
本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于纤维大肠内窥镜（以下简称纤维大肠镜）。该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相...
YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
本标准规定了数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。 本标准适用于一般X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统，例如：采用平板探测器(F...
YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法
本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了一种含替代微生物的悬浮液。防护服测试“合格/不合格”是运用YY...