医药行业标准

YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-显性致死试验

本标准规定了口腔材料显性致死试验方法。 本标准适用于评价口腔材料引起的显性致死。

YY 0619-2007 硬性电凝切割内窥镜

本标准规定了用于硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性电凝切割内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜适用于临床医疗检查,...

YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码

本标准规定了制药机械产品分类原则和编码方法。 本标准适用于制药机械行业。

YY 0207-1995 制药用辅料 L-酒石酸

本标准规定了药用辅料L-酒石酸的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于制药用辅料L-酒石酸,在制药工业中常用作pH调节剂和抗氧化增效剂等。

YY 1001.1-2004 全玻璃注射器

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理。

YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管

本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管。

YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书

本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。

YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。

YY/T 0189-2008 鼻镜

本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用,手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。

YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T...

YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分:微型电灯-螺纹和带常规窥视片的灯座

本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求。

YY 0206-1995 制药用辅料 乙二胺四乙酸二钠

本标准规定了药用辅料乙二胺四乙酸二钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的乙二胺四乙酸二钠,在制药工业中可作为制剂的聚合剂及抗氧稳定剂。

YY 0208-1995 制药用辅料 乙二胺

本标准规定了药用辅料乙二胺的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于药用辅料乙二胺,在制药工业中常用作pH调节剂。

YY 0327-2002 一次性使用紫外线透疗血液容器

本标准规定了用于人体血液在体外进行紫外线辐照处理的一次性使用紫外线透疗血液容器的要求及试验方法等。 本标准适用于以医用高分子材料制成的一次性使用紫外线透疗血液容器。

YY 0674-2008 眼科仪器 验光头

本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。

YY 0337.1-2002 气管插管 第1部分:常用型插管及接头

YY 0337的本部分规定了同塑料和/或橡胶(无套囊和有套囊)制成的常用型经口和经鼻气管插管的尺寸、基本性能和规格标记方法以及气管插管接头的要求。 特殊插管不包括在本标准范围内。

YY 0645-2008 连续性血液净化设备

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统,...

YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准

本标准规定了0.5MHz~10MHz频率范围内,采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。本标准适用的水听器是一种已知灵敏度...

YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极

本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统(参见3.4)都包括在本标准范围内。活性电极、针状电极、可重...

YY/T 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。

YY 0332-2002 植入式给药装置

本标准规定了体内植入式给药装置的要求。 本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。

YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求

本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求。

YY 0166-2002 带线缝合针

本标准规定了带线缝合针的要求、抽样、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于带线缝合针,该产品供缝合人体组织用。

YY 0780-2010 电针治疗仪

本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于3.1规定的电针治疗仪(以下简称治疗仪)。