医药行业标准
YY/T 0699-2008 液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法
本标准规定了用于实验室测定一定压力下持续接触液体，如防护服反复暴露在受压的泼溅和喷洒的液体中，防护服材料抗液体穿透能力的试验方法。防护服“合格/不合格”的结论以目测液体穿透情况确定。 本试验方法...
YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
YY 0635的本部分是基于GB 9706.1-2007的专用标准。正如GB 9706.1-2007的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB...
YY/T 1119-2008 医用高分子制品术语
本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。 注:本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语，对术语所给的定义只适用于医用高...
YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4....
YY/T 1012-2004 牙科手机-连轴节尺寸
本标准规定了牙科手机与驱动器之间使用的旋转式连轴节的公称尺寸和偏差。本标准不适用于较老式的“滑动结合”连轴节，本标准只限用于低速和中速的机械联接手机。
YY/T 0149-2006 不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法
本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械（如剪、钳、镊等器械）、奥氏体类不锈钢医用器械（如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育...
YY/T 1189-2010 中国蓝琼脂培养基
本标准规定了中国蓝琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于肠道细菌分离鉴别的含有玫瑰红酸的中国蓝琼脂培养基。不含玫瑰红酸成分的中国蓝培养基,其外观、...
YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
YY 0494-2004 牙科琼脂基水胶体印模材料
本标准规定了用可逆性琼脂水胶体为凝胶成分的印模材料应具备的物理性能及其他特性，并包含相应的试验方法。对生产厂说明书、包装、标签、标识的要求也做了规定。
YY 0120-2002 骨接合植入物 金属矫形用棒
本标准规定了金属矫形用棒的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和存等要求。 本标准适用于金属矫形用棒，该产品供脊柱骨骼病变或畸形时作矫正内固定用。
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。...
YY/T 0657-2008 医用离心机
本标准规定了医用离心机(以下简称离心机)产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。...
YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。 本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽化潜热或焦耳-汤姆逊效应原理，在冷冻探杆内或直接在...
YY 0789-2010 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机
本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为10...
YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂（盒）
本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂(盒)的质量控制。核酸扩增检测试剂(盒)应包括...
YY/T 0457.4-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：影像失真的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器影像失真的方法。
YY/T 0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定光电X射线影像增强器对比度(CR)及炫光系数(VGI)的一种方法。
YY/T 1186-2010 MH肉汤培养基
本标准规定了营养肉汤培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养肉汤培养基。
YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。
YY/T 0086-2007 药品冷藏箱
本标准规定了药品冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积为600L以下，箱内温度范围为2℃～14℃电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的冷藏...
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性
YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。
YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。本标准适用于医疗诊断用磁共振设备（以下简称磁共振设备）。