医药行业标准
YY/T 0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。 在SI单位中标示的值被认为是标准的。 本标准不表明涉及与标准的使用有关的安全性。在使用前建立专用的、确保使用安全和人员健康的操作规程，并确定...
YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
本标准适用于1MHz至15MHz频率范围内的医用诊断超声场。 本标准规定了:—相关于诊断超声场热和非热的参数;—理论组织一等效模型中，由超声吸收引起的，相关于温升的辐照参数的确定方法;—与某些非...
YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存...
YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备，也可以是无人照管的设备。 本...
YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法
本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用YY/T...
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。 ...
YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a）完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b）完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器；由制造商装配好供应，或成套供...
YY 0117.2-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件
YY 0117的本部分规定了用ZTi6A14V钛合金材料制造外科植入物--骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钛合金铸件的生产和验收。
YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品）
本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准...
YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料的阻菌性推荐性试验方法。
YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件
本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜（以下简称喉镜）。
YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
本标准规定了医用臭氧消毒柜的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于医用臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)。该消毒柜利用臭氧对织物、玻璃器...
YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特...
YY/T 1043-2004 牙科治疗机
本标准规定了牙科治疗机的要求和试验方法，不管其结构，也不管其是否为电动行。本标准规定了产品的说明、标志和包装的要求。
YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物（品）
本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要...
YY/T 0127.7-2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--牙髓牙本质应用试验
本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。 本标准用于评价牙科材料与牙本质及牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所必需的一些操作过程亦包含在此评价中。
YY/T 0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件
本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。 本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。
YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。 本标准适用的产品包括(但不限于)： — 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路；—...
YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备---通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法，其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响，以改善X射线影像对比度。本标准只涉及直线滤线栅。本标...
YY/T 0172-1994 子宫探针
本标准规定了子宫探针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于探针，该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件
YY/T 0295的本部分规定了医用镊类产品(以下简称镊子)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本部分适用于两片叠合式医用镊。