医药行业标准
YY 0070-2008 食管窥镜
本标准规定了食管窥镜的定义及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于医疗临床使用的食管窥镜(以下简称窥镜)，窥镜主要适用于食管病变的检查和/或与手...
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。 ...
YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试脸方法、检验规到、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定输出燕汽工作压力不大于0.8MPa,采用电加热产生蒸汽的医用燕...
YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流道体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于：a）外径小于2mm的导管；b）呼吸道用吸引导管；c）气管插管。
YY/T 0597-2006 施夹钳
本标准规定了施夹钳的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于施夹钳。该产品供夹持金属夹用。
YY 0319-2008 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。 本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。 本...
YY 0636.3-2008 医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求(见图1)。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。 含有电气控制元件(如电子定时器)的吸引设备，同时还应符合GB...
YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。 为安全起见，在EN ISO 14630和EN...
YY 0781-2010 血压传感器
本标准适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器,包括电缆。尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的,但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即...
YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端
1.1YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。 1.2本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。...
YY/T 0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求
本标准规定了超声多普勒仿血流体模的主要技术要求与测量方法。 本标准适用于由超声仿组织材料、稳态流动的仿血液及其所流经管道构成的超声多普勒仿血流体模，该装置主要用于检测和评价超声多普勒血流诊断设备的性能。
YY/T 1031-2004 持针钳
本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微（小）血管或组织用的持针钳。
YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
YY 0450本部分规定了以无菌状态供应、用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。 注：YY 0285.5规定了套针外周导管的要求。
YY/T 0589-2005 电解质分析仪
本标准规定了电解质分析仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于以离子选择电极为主要传感器的电解质分析仪(以下简称仪器)。仪器用于临床电解质分析。
YY 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄－窥视片接头
本部分规定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。本部分不涉及：a）窥视片的型式和手柄的型式；b）灯照明强度的测量和说明；c）一次性使用的喉镜或软性喉镜或设计用于手术的喉...
YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪
本标准规定了验光仪的要求和试验方法。
YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
本标准规定了:— 用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法;— 用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。 本标准适用于:—...
YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布
YY/T 0472的本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。
YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪（以下简称内照仪）的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。
YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备
本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。
YY/T 0128-2004 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具
本标准规定了装置及用具的型式，要求，试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于医用诊断X射线辐射防护装置（以下简称装置）及防护用具（以下简称用具）。
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验，并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。
YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析
本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。...