医药行业标准
YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
本标准规定了糖类抗原CA50定量侧定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类?要求?试验方法?标识?标签?使用说明书?包装?运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA...
YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线源组件和X射线管组件，该医学放射诊断技术使X射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。本标准不适用于装有新型旋转阳极X射线管的X射线管组件。本标准不...
YY/T 1188-2010 曙红亚甲蓝琼脂培养基
本标准规定了曙红亚甲蓝琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于曙红亚甲蓝琼脂培养基。
YY/T 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分：扩大器
YY 0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求:G型;P型;B1型,B2型,M型。
YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
本专用标准详述了在2.101～2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称：设备)的要求。 本标准不适用于：—头灯；—内窥镜及内窥镜用光源，该类设备在GB...
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。YY...
YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针（以下简称牙科针）的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。本标准适用于安装在简式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针，但不覆盖特...
YY/T 0178-2010 直肠、乙状结肠活体取样钳
本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取直肠、乙状结肠活体组织用的直肠、乙状结肠活体取样钳(以下简称取样钳)。
YY/T 0757-2009 人体安全使用激光束的指南
本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员，就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙...
YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
YY 0585的本部分适用于压力输液设备液路和YY 0286.4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC...
YY/T 0058-2004 牙科病人椅
本标准适用于各种结构的牙科病人椅，包括人工操作、或电动运行、或其它方式运行，或以上方式组合的牙科病人椅。本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商的说明、标志和包装。
YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
YY 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。 本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器（以下简称过滤器），与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。
YY/T 0720-2009 一次性使用产包 自然分娩用
本标准规定了用于产科的一次性使用产包（以下简称产包）的性能要求和包装要求。 本标准不适用于剖腹产专用手术产包。 本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸（见引言）。
YY 0777-2010 射频热疗设备
本标准规定了射频热疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。不适用于射频消融类产品。
YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全位关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。部分不适用于下述情况:a)特殊临床用途的假体;b)柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同一平面。
YY 0302.1-2010 牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针
YY 0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求,包括对于这些器械的质量控制要求。
YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法
本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针(以下简称被测针)等产品的针尖锋利度和强度试验方法。
YY 0714.2-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料
YY 0714的本部分规定了适合长期用的义齿软衬材料的软硬度与弹性的要求。
YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 本部分不包括： —专业标准化技术委员会工作章程的要求； ...
YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
本标准规定了外科植入物用生物相容的β-磷酸三钙(β-TCP)材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β-磷酸三钙材料(见附录A)。
YY/T 0011-2007 X射线摄影暗盒
本标准规定了X射线摄影暗盒（以下简称暗盒）的要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和存贮。本标准适用于暗盒，该产品供X射线摄影时承装单张X射线胶片使用。
YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件
本标准规定了医用剪类产品的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于点接触剪切、迭鳃式医用剪类产品。