医药行业标准
YY 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪
本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。本标准不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。
YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道(经鼻、经口)或通过手术造瘘对病人提供营养和(或)给药。该产品可用不同的材料(如硅橡胶、聚氨酯...
YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
本标准为已经预装、尚未释放的球囊扩张支架输送系统的支架在输送系统上的稳固性能的测试前处理、测试和测试终点的设计和开发提供指导。本标准旨在协助研究者对已经预装、无鞘的球囊扩张支架输送系统进行设计、...
YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋
YY 0326的本部分规定了与YY 0326.1规定的血浆分离杯、YY 0326.2规定的血浆管路和YY...
YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明书。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
YY/T 0063-2007 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
本标准适用于工作X射线管电压不高于200kV（包括200kV）医用诊断X射线管组件的焦点。本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法。
YY/T 0173.4-2005 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈
本标准规定了手术器械唇头钩、唇头齿、锁止牙和蛋形指圈的分类、要求。 本标准适用于供手术器械产品设计唇头钩、唇头齿、锁止牙和蛋形指圈时选用。
YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
本标准为采用三点弯曲试验定量表征球囊扩张支架和支架系统的柔顺性提供指导。本标准用于表 征已释放支架的柔顺性和未释放支架系统中支架和球囊区域的柔顺性。 ...
YY/T 1025-2004 流产吸引管
本标准规定了流产吸引管的分类、要求、试验方法、检验、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于流产吸引管（以下简称吸引管），吸引管装人流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
YY 0334-2002 桂橡胶外科植入物通用要求
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。 ...
YY/T 0575-2005 硫乙醇酸盐流体培养基
本标准规定了硫乙醇酸盐流体培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于需氧菌、厌氧菌培养的硫乙醇酸盐流体培养基。
YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。
YY/T 0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉的定义和要求。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准...
YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头
YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求，这些接头用于装备重型附件。
YY 0117.3-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
本部分规定了外科植入物用钴-铬-钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体钴铬钼合金铸件的生产和验收。
YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
本标准规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验方法。本标准中不涉及含药物的纱布。
YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性—骨髓细胞微核试验方法和技术要求。 本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。
YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖
YY/T 0606的本部分规定了用于制备组织工程医疗产品的壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本部分适用于壳聚糖及其盐类,可用于制备组织工程医疗产品。
YY 0633-2008 眼科仪器 间接检眼镜
本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。 本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。 本标准不适用于台面固定的仪器如Gullstrand...
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
本标准规定了牙科设备的图形符号，这些符号将被用到相应的设备部件中和相应的牙科设备部件的文档中，如使用说明书。 所有的牙科设备都有特定的符号。大部分的符号来源于相关的IEC 和ISO...
YY 0175-2005 手术刀柄
本标准规定了手术刀柄(以下简称刀柄)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于安装手术刀片后可切割人体软组织的手术刀柄。
YY/T 0246-2010 鼻咽活体取样钳
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。