医药行业标准
YY/T 0623-2008 牙科材料可溶出氟的测定方法
本标准规定了口腔材料中可溶出氟的测定方法。本标准中所指的可溶出氟，包括了材料直接溶于水中释放的氟和经过不同方法处理后，溶于水中的氟。 本标准适用于口腔修复、粘接、预防保健材料中可溶出氟含量的测定。
YY 1090-2009 超声理疗设备
本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于频率范围0.5MHz-5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备，本标准不适用于有效声...
YY 0290.3-2008 医用光学人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。 本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体，但不适用于角膜植入物，测试方法也适用于设计阶段。
YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
本标准规定了0.5MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。 本标准适用于下列各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪:—机械扇形扫描仪;—电子相控阵扇形扫描仪;—电子线阵扫...
YY/T 0247-1996 医药工业企业合理用能设计导则
本标准规定了医药工业企业在设计中贯彻实施节约和合理利用能源的原则。 本标准适用于医药工业企业新建、扩建和改建工程的设计。
YY 0460-2009 超声洁牙设备
本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于在18kHz-60kHz频率范围内，由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备。
YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管
本标准规定了XZ1-4/250治疗用X射线管的定义、术语、符号和命名、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。...
YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给氧器及其联接件的设计和试验要求。本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。
YY/T 0032-2004 血红蛋白计
本标准规定了血红蛋白计的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于分光光度法测定血液中血红蛋白含量的血红蛋白计。本标准不使用与沙利氏血红蛋白计。
YY/T 0586-2005 医用高分子制品X射线不透性试验方法
本标准给出了用X射线照相术测定各种医用高分子制品的X射线不透性的试验方法。这些方法的测量结果用以表示高分子制品在人体内是否能确定其位置。本标准给出了三种试验方法：—方法A...
YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求
本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估...
YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器，它们有一个或多个灭菌室，采用热空气或热惰性气体，在接近于大气压力下运行，拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。注1：自动装载和卸载系统的安全性能...
YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件
本标准规定了医用X射线导管床的分类与组成、要求和试验方法。 本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗手术。 本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。
YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求。本标准涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。 本标准不涉...
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备。
YY 0156-1994 微量振荡器
本标准规定了微量振荡器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供生化实验混合溶液用的微量振荡器。
YY/T 1135-2008 骨剪
本标准规定了骨剪的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供剪切、修整人体骨骼用的骨剪。
YY/T 1118-2001 石膏绷带 粘胶型
本标准规定了石膏绷带粘胶型的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于石膏绷带，该产品适用于矫形、骨折固定等。
YY/T 0686-2008 医用镊
本标准规定了医用镊的型式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于供夹持组织和敷料用的医用镊。
YY 0118-2005 髋关节假体
本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体。
YY/T 0588-2005 流式细胞仪
本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer,...
YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
本标准规定了直型接骨板弯曲强度和剐度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。 ...
YY/T 0273-2009 齿科银汞调合器
本标准规定了用于混和银合金粉及汞，并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志，及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。 本标准提供了比较这些调合器的工作运行和性能一致性的方法，用于...
YY/T 0742-2009 胃肠X射线机专用技术条件
本标准规定了胃肠X射线机的分类、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。 本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。
YY 0650-2008 妇科射频治疗仪
本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。 本标准适用于3.1 所定义的妇科射频治疗仪(以下简称治疗仪)，该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。
YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5MHz～25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。
YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
本标准规定了:—超声外科手术系统的主要非热输出特性;注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率，本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于10OkHz)，可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。 ...