医药行业标准
YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体
YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。
YY/T 0813-2010 交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法
本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下简称UHMWPE)样品的溶胀度,对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点密度、交联点间分子里以及重复单元的数量进行测定...
YY 0719.2-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求
YY0 719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。 本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。
YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。 本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀)，该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
YY 0875-2013 直线型吻合器及组件
本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型吻合器，吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
YY 1024-2013 输卵管提取钩
本标准规定了输卵管提取钩(以下简称提取钩)的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。
YY 0898-2013 毫米波治疗设备
本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运办理及贮存。本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备（以下称设备）。
YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏
本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。
YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
本标准适用于超声标称频率在1.5MHz～15.0MHz范围内，配接腔内探头的B型超声诊断设备。本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。
YY/T 0907-2013 医用无针注射器-要求及试验方法
本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂最腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的...
YY/T 1203-2013 钠测定试剂盒（酶法）
本标准规定了钠测定试剂盒（酶法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于钠测定试剂盒（酶法）的质量控制。
YY 0893-2013 医用气体混合器 独立气体混合器
本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录 B 中给出。 ...
YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
本标准规定了接触式远红外理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。
YY/T 0073-2013 泪囊牵开器
本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于泪囊手术时，牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器。
YY/T 1199-2013 甘油三酯测定试剂盒（酶法）
本标准规定了甘油三酯测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于甘油三酯测定试剂盒（酶法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆...
YY 0045-2013 普通产床
本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。
YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备
本标准规定了耳鼻喉射倾消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高颁电灼设备。
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
本标准规定了维生素K拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求，包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认的程序。 本标准单独适用于由个人使用监测自身维生素...
YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件
本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。 本标准适用于医用X射线摄影床。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。
YY/T 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
本标准规定了电池供电骨组织手术设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。...
YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法
本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、格式和编制方法。 本标准适用于制药机械产品型号的编制。
YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。 ...
YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器
YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径D为2.0цm～5.0цm的一次性使用精密过滤输液器（以下简称输液器）的要求。本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。
YY 0109-2013 医用超声雾化器
本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。
YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
YY/T 0879的本部分给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。 ...
YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
本标准规定了放射治疗计划系统(以下简称RTPS) 调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。 本标准适用于RTPS在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。