医药行业标准
YY 0147-1993 药用辅料 亮蓝
本标准规定了药用辅料亮蓝的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于苯甲醛邻磺酸与N-乙基-N-(3-磺基苄基)苯胺缩合后经氧化而成的染料。 ...
YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY／T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。 ...
YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析
YY 0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。
YY/T 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。
YY 0092-2013 子宫颈活体取样钳
本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。
YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定
YY 0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
YY/T 0725-2009 牙科设备 给排管路的连接
本标准规定了牙科设备、牙科治疗机、器械和装置使用的给排管路连接的布局要求，包括构建管路和管路间相互连接的要求。本标准还规定了水、废水、以及吸引（真空）供应等管路适用的相对位置、中心和最小尺寸，以...
YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓度测量的正确度，由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其组合使用。 本标...
YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产...
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
本标准规定了金属带锁髓内钉(metalliclockableintramedullarynail，以下简称带锁髓内针），的计特征和力学性能，规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、...
YY/T 0855.2-2011 手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分：次级点燃
YY／T 0855的本部分适用于标称抗激光的一次性使用和重复性使用手术单和其他病人防护覆盖物所用非织造材料和织造材料。YY／T...
YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达
本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。 u3000u3000...
YY/T 0631-2008 牙科材料 色稳定性的测定
本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于最高工作压力低于0.1MPa、采用纯环氧乙烷气体或采用环氧乙烷与其他...
YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于设计压力不大于0.4MPa，设计温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽...
YY/T 1120-2009 牙科学 口腔灯
本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法，还包括供制造商参考的有关使用说明书、标记和包装方面的要求。 本标准也适用于预计永久固定于天花板、墙壁或地板上的口腔灯。 本...
YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG） 定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 u3000u3000...
YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
YY/T 0651的本部分规定了按YY/T...
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。 本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当...
YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件
本标准规定了X射线胃肠诊断床的组成、要求和试验方法。 本标准适用于胃肠床，该产品与胃肠X射线机配套使用。
YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
本标准规定了血液冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存等要求。本标准适用于容积600L以下，箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。...
YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件
本标准规定了遥控透视X射线机的组成、要求和试验方法。 本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机，该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查之用。 本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。
YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。 本标准适用于整定压力不大于0.4MPa，公称通径大于...
YY/T 0183-2013 宫内节育器放置叉
本标准规定了宫内节育器放置叉的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O...
YY 0146-1993 药用辅料 苋茶红
本标准规定了药用辅料苋菜红的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于1-氨基萘-4-磺酸经重氮化后与2-萘酚-6，3-二磺酸钠偶合而成的染料。 ...
YY 0145-1993 药用辅料 胭脂红
本标准规定了药用辅料胭脂红的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于1-氨基萘-4-磺酸经重氮化后与2-萘酚-6，3-二磺酸钠偶合而成的染料。 ...
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
本标准规定了无菌，一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求，该器件拟用于进 行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY...
YY/T 0656-2008 自动化血液培养系统
本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中...