医药行业标准

YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),该灌流器配合血...

YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平

YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。

YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度

YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。

YY 0625-2008 牙科学 正畸产品:正畸丝

本标准规定了对用于制作固定和可摘正畸治疗器具的正畸丝的要求和试验方法。其中包括预成型的正畸弓丝,但不包括弹簧和其他预成制品。

YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪

本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。

YY 0065-2007 眼科仪器 裂隙灯显微镜

本标准规定了裂隙灯显微镜的适用范围、定义、要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于裂隙灯显微镜,该产品供检查眼前节及眼内部病变用。

YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求

本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓...

YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪

本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪,该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时提供报警信息。

YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和温热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。

YY 0286.2-2006 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式

YY 0286本部分规定了公称容量为50mL、100mL和150mL的一次性使用重力输液式滴定管式输液器的要求,以保证和输液容器以及静脉器具相适用。YY...

YY 0675-2008 眼科仪器 同视机

本标准规定了同视机(可称为大弱视矫正镜或同视计)的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。 如果本标准与其他相关标准存在不同,本标准优先。

YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统

本标准适用于由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统,也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。

YY/T 1021-2005 拔牙钳

本标准规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳。

YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南

本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOM RT扩展的DICOM WG7编制的资料。本标准概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接口所需的基本步骤。

YY/T 1208-2013 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基

本标准规定了TCBS琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识和标签以及包装、运输、贮存。

YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针

本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。 本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。 本标准不涉及专用针防针刺安全要求。

YY 0900-2013 减重步行训练台

本标准规定了减重步行训练台的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。

YY/T 0067-2007 微循环显微镜

本标准规定了微循环显微镜的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于各种类型的微循环显微镜,该类产品用于体表微循环的观察。

YY/T 0578-2005 沙门、志贺菌属琼脂培养基

本标准规定了沙门、志贺菌属琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于沙门和志贺菌属分离培养的沙门、志贺菌属琼脂培养基。

YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要...

YY/T 1187-2010 营养肉汤培养基

本标准规定了营养肉汤培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养肉汤培养基。

YY/T 0685-2008 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹

本标准规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。此外,本标准还给出了闭合力的测试方法。

YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法

本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的剂量计算要求和试验方法。 本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。

YY/T 0170-2011 牙挺

本标准规定了牙挺的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 u3000u3000 u3000u3000本标准适用于供撬松牙齿、撬除牙根、残根、碎根尖等用的牙挺。

YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料

本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。

YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

本测试方法通过施加流体脉动负载使得血管支架处于与体内环境类似的直径膨胀水平来评价血管支架的耐久性能。该方法适用于已经在模拟血管(模拟血管弹性)中扩张的支架测试样品。典型的耐久测试期相当于10年时...