医药行业标准
YY 0096-2009 钴—60远距离治疗机
本标准规定了钴-60远距离治疗机(以下简称治疗机)的型式和基本性能参数、技术要求、试验方法、检验规则等内容。 本标准适用于钴-60远距离治疗机，该机主要供医疗单位作放射治疗用。
YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
本专用标准适用于2.2.101...
YY/T 0202-2009 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件
本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于具有纵断层体层摄影功能的医用诊断X射线机。 本标准不适用于计算机体层摄影装置(CT...
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标准不适用于：—体外循环血液管路；—血浆分离器； —血液灌注装置；...
YY/T 0245-2008 吻（缝）合器 通用技术条件
本标准规定了吻(缝)合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻(缝)合器，该产品供组件安装在吻(缝)合器上作圆管状切...
YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
本标准规定了:—测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法;—用于进行这些试验的多普勒测试件。 本标准适用于:—对脉冲多普勒超声系统整机的试验，该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线;—对脉冲多普勒...
YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料
本标准适用于牙科铸造、钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料，没有考虑结合剂体系类型或特定用途。 本标准根据包埋材料的预期使用目的进行分型，并根据生产厂推荐的加热过程进行分类。...
YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板
本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板（以...
YY/T 0190-2008 肛门镜
本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜，供肛门病变的检查或手术治疗用。
YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器
本标准规定了手提式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法和检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于手提式压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求，也列出了满足YY/T 0466的本部分要求的符号。 YY/T...
YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
YY 0450本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 注；附录人给出了这些辅助器械的材料和设计指南。
YY 0054-2010 血液透析设备
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于:...
YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器（以下简称去白细胞滤器）。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接...
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料（以下简称“医用聚丙烯专用料”）的分类与符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料。
YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T...
YY/T 1000.1-2005 医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。 本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理。
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA...
YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于工作不大于0.4MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀。
YY/T 0270.2-2011 牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物
本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物,并规定了对其的要求。也规定了判定与这些要求是否符合的试验方法。同时,对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书进行了规定。
YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件
本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。
YY/T 0632-2008 牙科漂白材料 过氧化物含量的测定
本标准规定了牙齿漂白材料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物(过氧化氢、过氧化脲)含量的测定方法。 本标准适用于牙齿漂白材料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物(过氧化氢、过氧化脲)含量的测定方法。
YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
YY/T 0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此，4. 2 ~ 4....
YY/T 1185-2010 脑心浸液培养基
本标准规定了脑心浸液培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于脑心浸液培养基。