医药行业标准

YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。

YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管

YY/T 0197的本部分规定了 XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于...

YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性

本标准适用于医用诊断旋转阳极X射线管和旋转阳极X射线管组件。

YY 0697-2008 电动牵引床

本标准规定了电动牵引床(以下简称牵引床)的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。

YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。 本测试方法适合于在机械方法作用下,支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进...

YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包

YY 0321的本部分规定了用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉包)的要求。

YY 0714.1-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分:短期使用材料

YY 0174的本部分规定了短期用义齿软衬材料的物理性能、试验方法、包装、标识、生产厂的使用说明书的要求。

YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器

本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管(简称“采血管”)的 要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。...

YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜

本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于纤维大肠内窥镜(以下简称纤维大肠镜)。该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断,配合相...

YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件

本标准规定了数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。 本标准适用于一般X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统,例如:采用平板探测器(F...

YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法

本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了一种含替代微生物的悬浮液。防护服测试“合格/不合格”是运用YY...

YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜

本标准规定了硬性宫腔内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性宫腔内窥镜(以下简称宫腔镜)。宫腔镜主要用于医学临床中对子宫腔疾病的...

YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。

YY/T 0751-2009 超声洁牙设备 输出特性的测量和公布

本标准规定了:超声洁牙设备的基本非热输出特性;超声洁牙设备输出性能的测量方法;由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。

YY 0611-2007 一次性使用静脉营养输液袋

本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋(简称营养袋)的要求。

YY/T 0812-2010 外科植入物金属缆线和缆索

本标准规定了外科植入物用标准金属缆线和缆索的材料、尺寸公差、结构和机械性能。 本标准用于辅助特定缆线和缆索标准的制定,尤其适用于高承载缆线和缆索,但并非针对结构、材料或性能方面可能出现的所有变化。

YY/T 0815-2010 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

本标准描述了超高分子至聚乙烯(UHMWPE)熔化焓和熔点的测定方法,以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHM...

YY 0462-2003 牙科石膏产品

本标准对用于牙科的石膏产品进行了分类并规定了性能要求。该产品可作为口腔印模材料、模型材料、铸造模型材料及代型材料。本标准还规定了有关要求的试验方法。本标准对每一包装的标志和使用说明书进行了规定。

YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法

YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。

YY 0803.1-2010 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法

YY 0803的本部分规定了用于根管治疗的根管器械的通用要求和试验方法,例如:扩大?成形和清洁器械?加压器以及辅助器械等。此外,它还包含了通用规格标识、颜色编码、包装和识别符号。

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA1...