医药行业标准

YY/T 0596-2006 医用剪

本标准规定了医用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供剪切敷料、人体组织用的医用剪。

YY/T 0111-2005 超声多普勒换能器技术要求和试验方法

本标准规定了超声多普勒换能器的产品分类、要求及试验方法。本标准适用于医用超声多普勒胎儿诊断及监护设备所配用的压电型超声多普勒换能器,其有效工作面积(包括发射和接收)的半径为3mm~30mm,超声...

YY 0338.2-2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管

YY 0338本部分规定了由塑料材料和/或橡胶制造而成的内径为2.0mm~6.0mm的小儿用气管切开插管的要求。还规定了小儿用气管切开插管接头和转换接头的要求。 YY...

YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。

YY 0144-1993 药用辅料 日落黄

本标准规定了药用辅料日落黄的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于对氨基苯磺酸经重氮化后与2-萘酚-6-磺酸钠偶合而成的染料。 本品可添加于药品作着色剂用。

YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管

本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管(以下简称“电极导管”)的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。

YY/T 0213-1995 制药用中间体 3-氯-4-氟苯胺

本标准规定了药用中间体3-氯-4-氟苯胺的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于化学合成法制得的3-氯-4-氟苯胺,在制药工业中作为诺氟沙星等药物的中间体。

YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求

YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN...

YY 0496-2004 牙科铸造蜡

本标准规定了牙科铸造蜡的分类和要求及相应的试验方法。本标准适用于采用失蜡铸造技术制作固定修复体时,用于制作蜡型的牙科铸造蜡。

YY/T 0501-2004 尿液分析质控物

本标准规定了尿液分析质控物的分类、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于尿液分析质控物(以下简称质控物)。质控物主要是用于干化学尿液分析试条和干化学尿液分析仪质量状态的控制。

YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏...

YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

本标准规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。

YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-显性致死试验

本标准规定了口腔材料显性致死试验方法。 本标准适用于评价口腔材料引起的显性致死。

YY 0619-2007 硬性电凝切割内窥镜

本标准规定了用于硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性电凝切割内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜适用于临床医疗检查,...

YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码

本标准规定了制药机械产品分类原则和编码方法。 本标准适用于制药机械行业。

YY 0207-1995 制药用辅料 L-酒石酸

本标准规定了药用辅料L-酒石酸的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于制药用辅料L-酒石酸,在制药工业中常用作pH调节剂和抗氧化增效剂等。

YY 1001.1-2004 全玻璃注射器

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理。

YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管

本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管。

YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书

本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。

YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。

YY/T 0189-2008 鼻镜

本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用,手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。

YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T...

YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分:微型电灯-螺纹和带常规窥视片的灯座

本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求。

YY 0206-1995 制药用辅料 乙二胺四乙酸二钠

本标准规定了药用辅料乙二胺四乙酸二钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的乙二胺四乙酸二钠,在制药工业中可作为制剂的聚合剂及抗氧稳定剂。

YY 0208-1995 制药用辅料 乙二胺

本标准规定了药用辅料乙二胺的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于药用辅料乙二胺,在制药工业中常用作pH调节剂。