DB14/T 3468-2025 制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求

标准编号：DB14/T 3468-2025

标准名称：制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求

发布日期：2025-07-10

实施日期：2025-10-10

提出单位：山西省药品监督管理局

归口单位：山西省药品质量管理标准化技术委员会

批准发布部门：山西省市场监督管理局

起草人

曲萍、张倩、刘建军、崔小芳、张璇、甘雨鑫、成晓英、李鹏飞、田小鹏、雷岚芬、武瑞杰、邓自新、罗晋萍、王春芳

起草单位

山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西锦烁生物医药科技有限公司。

标准范围

本文件规定了制药企业微生物实验室的环境、仪器设备、实验器皿、培养基、个人防护用品及污染废弃物等的消毒灭菌要求。

本文件适用于制药企业微生物实验室的消毒灭菌。

标准文档截图