YY/T 1944-2024 医用X射线高压发生器专用技术条件

医药行业标准

标准编号：YY/T 1944-2024

标准名称：医用X射线高压发生器专用技术条件

英文名称：Particular specification for medical X-ray high voltage generator

发布日期：2024-09-29

实施日期：2026-04-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

范声芳、陈勇、蔡方、祝国平、卢山、姜洁、冯锐、邵小军、王亚南、刘建军、徐俊、陈志鹏

苏州博思得电气有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、飞利浦医疗(苏州)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、珠海市睿影科技有限公司、东软医疗系统股份有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司、辽宁省安全科学研究院

本文件规定了医用X射线高压发生器（以下简称高压发生器）的要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于医用X射线发生装置的高压发生器，包括但不限于同X射线管成一体的高压发生器。