YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉

标准编号：YY 0018-2026

标准名称：骨接合植入器械 金属接骨螺钉

英文名称：Implants for osteosynthesis-Metallic bone screws

发布日期：2026-03-09

实施日期：2028-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。

本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。

本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。

标准文档截图