YY/T 0337-2025 麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

标准编号：YY/T 0337-2025

标准名称：麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment-Tracheal tubes and connectors

发布日期：2025-09-15

实施日期：2026-10-01

提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

付强、王秀秀、莫艳君、刘晶、徐结兵、许慧、陈发慧、艾冲冲

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、宁波华坤医疗器械有限公司、亚都医疗科技（河南）有限公司

标准范围

本文件规定了经口、经鼻气管插管和气管插管接头、管壁用金属或塑料作为加强筋的气管插管、有肩部的气管插管、锥形气管插管、提供具有抽吸、监测或输送药物或其他气体的气管插管，以及为特殊用途而设计的多种其他类型的专用气管插管的基本安全和基本性能。

本文件适用于上述气管插管。

本文件不适用于气管支气管导管（包括支气管内管）（见YY/T 0490）、气管切开插管和接头（见YY/T 0338）和上喉部通气道（见YY/T 0985）。

本文件不适用于与易燃麻醉气体或药剂、激光或外科电气设备一起使用的气管插管。

标准文档截图