医药行业标准
YY/T 1487.1-2016 牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分：打孔器
本标准规定了牙科橡皮障打孔器的要求和试验方法。本标准适用于牙科橡皮障打孔器。
YY/T 1488-2016 舌象信息采集设备
本标准规定了舌象信息采集设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过成像装置（数字（码）照相机或影像传感器）获取舌图像，并对舌图像进...
YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备
本标准规定了中医脉图采集设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过皮表对桡动脉及周边组织的腕部寸、关、尺部位以无创的方式，在施加外力的条件下进行脉图采集的设备。
YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备
本标准规定了电子加热灸疗设备的术语、定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于电子加热灸疗设备。电子加热灸疗设备是指利用电子器件发热原理，对灸垫进行加热，施灸...
YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
本标准规定了电动颈腰椎牵引用床、椅和附件的要求及试验方法。本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床、椅和附件；附件包括但不仅限于固定带、固定架、滑轮。本标准不适用于骨牵引使用的床或附件。
YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求
本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求，包括分类与性状、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料。本标准不适用于中...
YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法
本标准规定了一种验证清洗消毒效果的微生物试验方法。本标准适用于对外科和麻醉器械等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器。本标准不适用于采用化学消毒方式且消毒对象不耐热的清洗消毒器。
YY/T 1496-2016 红光治疗设备
本标准规定了红光治疗设备的术语、定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于预期使用波长在600nm—760nm范围内的非相干光对患者体表（不包括自然腔道）进行照射治疗的设备。
YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法
本标准规定了用Phi—X174噬菌体悬浮液为替代微生物，对医用防护口罩或口罩材料进行病毒过滤效率的测试方法。本标准适用于有病毒过滤效率评价要求的医用防护口罩或口罩材料。
YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南
本标准规定了医用防护服材料的类型、安全、性能指标、防护服产品的评价和选用要求。本标准适用于为专业医务人员提供技术支持。本标准不适用于作为医用防护服产品的评价的标准。
YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级
本标准规定了医用防护服液体阻隔性能的分级方法和相关的标识要求。本标准适用于标示有液体阻隔性能或液生微生物阻隔性能的防护服。
YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。
YY/T 1501-2016 牙科学 牙科器械图形符号
本标准规定了专用于牙科学领域或牙科学范围内的相应特定领域牙科器械的图形符号要求。本标准适用于牙科器械图形符号。
YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合...
YY/T 1503-2016 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
本标准规定了金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法。本标准适用于骨科内固定用接骨板
YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
本标准规定了测量金属接骨螺钉从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准适用于金属接骨螺钉，本标准不适用于某些特殊用途的螺钉。
YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法
本标准规定了用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉旋入标准材料时所需的轴向压力的试验方法。本标准适用于验证测试产品的一致性或用于比较尺寸相近的不同产品的性能。本标准不适用于“自钻”或“自钻/自攻”形...
YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
本标准规定了用于测量金属接骨螺钉旋入标准材料时所需的扭矩的试验方法。本标准适用于金属接骨螺钉。
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量
本标准规定了ICP—MS法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素的测定。
YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
YY/T0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
YY0285的本部分规定了以无lei状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。本部分不适用于血管内导管辅件，如YY 0450.1。
YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管
YY0285的本部分规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求，以下简称“避光输液器”。本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮...
YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器（以下简称分离器）的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷...
YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记
本标准规定了气管支气管导管的规格设计和标签的要求，包括支气管套囊及其指示球囊的颜色标识的要求。本标准不适用于带支气管阻塞器的气管支气管导管。
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
本标准规定了植入式心脏起搏器电极导线（以下简称“电极导线”）的技术要求、试验方法以及标记、包装、运输和贮存要求。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导线。电极导线连接器的特性由YY/T0491-20...