YY/T 0581.2-2024 输液连接件 第2部分：无针连接件

标准编号：YY/T 0581.2-2024

标准名称：输液连接件 第2部分：无针连接件

英文名称：Infusion access adapter-Part 2:Needleless access adapters

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-10-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王常斌、付健、王甘英、孙芸、张晓伟、吴其玉、黄晨玥、王万明、张磊、栾同青、亓晓庆、秦越

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东安得医疗用品股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(苏州)有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京天地和协科技有限公司

标准范围

本文件规定了一次性使用无针连接件(以下简称连接件)的要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于以非穿刺为使用形式的自闭合式一次性使用无针连接件。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品，参照执行本文件。

YY 0585.4规定的防回流阀不包括在本文件范围内。

YY 0585.2规定的开关不包括在本文件范围内。

标准文档截图