YY/T 1686-2024 采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类

标准编号：YY/T 1686-2024

标准名称：采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类

英文名称：Medical electrical equipment employing robotic technology-Terminology,definitions and classification

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-10-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：医用机器人标准化技术归口单位

批准发布部门：国家药监局

起草人

郑佳、孟祥峰、张晨光、陈惠铭、何昆仑、徐凯、张庭、邢元、况朝、匡绍龙、王浩、张超、张艺家

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、天津大学、北京术锐机器人股份有限公司、苏州大学、广东加华美认证有限公司、中国人民解放军总医院、深圳技术大学、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司

标准范围

本文件界定了采用机器人技术的医用电气设备（以下简称机器人设备)或医用电气系统（以下简称机器人系统)的术语、定义，规定了其分类。

标准文档截图