YY/T 1833.5-2024 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型

标准编号：YY/T 1833.5-2024

标准名称：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型

英文名称：Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 5:Pre-trained models

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-10-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国人工智能医疗器械标准化技术

批准发布部门：国家药监局

起草人

颜子夜、李静莉、毛殊凡游茂、刘枭寅、高东平、周少华、吳健、黄剑华、周修庄、李建武、王雪霞、罗琳、陆遥、王浩、孟祥峰、刘重生、何昆仑、葛鑫、符海芳、田孟秋、甄浩、李澍

起草单位

浙江柏视医疗科技有限公司、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国医学科学院医学信息研究所、中国科学技术大学苏州高等研究院、浙江大学、哈尔滨工业大学、北京邮电大学、北京理工大学、清华大学、北京京津冀国家技术创新中心、上海市医疗器械检验研究院、中国人民解放军总医院、飞利浦(中国)投资有限公司、华为技术有限公司、北京元影科技有限公司

标准范围

本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。
本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。

标准文档截图