YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分：金属材料

标准编号：YY/T 0294.1-2024

标准名称：外科器械 材料 第1部分：金属材料

英文名称：Surgical instruments-Materials-Part 1:Metals

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-10-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

徐先净、杨琳、栾仁炳、霍东风、张彬彬、曹冬冬、庄舒翔、刘靓、顾颖

起草单位

新华手术器械有限公司、黑龙江省药品检验研究院、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检验研究院

标准范围

本文件给出了制造各种标准外科器械和零部件的常规不锈钢材料、硬质合金、钛及钛合金示例以及常用材料的牌号及硬度范围信息。

本文件适用于制造外科器械所用金属材料的选择。外科器械包括但不限于普通外科、矫形外科及口腔科器械。

标准文档截图