YY/T 1940-2024 用于增材制造的医用镍钛合金粉末

医药行业标准

标准编号：YY/T 1940-2024

标准名称：用于增材制造的医用镍钛合金粉末

英文名称：Medical nickel titanium powders for additive manufacturing

发布日期：2024-09-29

实施日期：2025-10-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：医用增材制造技术医疗器械标准化技术

批准发布部门：国家药监局

起草人

王庆相、郭谦、郝永强、韩倩倩、毛歆、贾庆功、焦华、杨海欧、余森、薛飒、刘立科、李丽娟、邓亮

西安欧中材料科技有限公司、中国食品药品检定研究院、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司、西安理工大学、西北工业大学、西安聚能医工科技有限公司、西北有色金属研究院、陕西省医疗器械质量检验院、上海交通大学医学院附属第九人民医院

本文件规定了用于增材制造的医用镍钛合金粉末的性能要求、标识、包装、运输及贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的医用镍钛合金粉末。