YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统

标准编号：YY/T 1988-2025

标准名称：运动医学植入器械 半月板缝合系统

英文名称：Implants for sports medicine-Meniscus repair system

发布日期：2025-10-30

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

曾达、叶焰杰、彭海韵、李文娇、姚丽、郭晓磊、阿茹罕、韩奇志、李鹏、孔庆俊、魏宁、郭谦、赵增亮、王远强、聂佳力、张璋

起草单位

大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京德益达美医疗科技有限公司、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司、上海利格泰生物科技股份有限公司、杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

标准范围

本文件规定了运动医学植入器械半月板缝合系统的要求、制造、灭菌、生物学评价、包装和制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。

本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。

标准文档截图