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YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
标准编号:YY/T 1941-2024
标准名称:采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
英文名称:Robotically-assisted laparoscopic surgical system
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:医用机器人标准化技术归口单位
批准发布部门:国家药监局
起草人
孟祥峰、李静莉、金路凯、张龙达、洪伟、陈敏、王泽睿、王刚、刘丽丽、何超、徐凯、王伟、顾艺、孙霄、邢元、况朝、张洋、杨辰旭、王浩、杨文龙、张超、王了
起草单位
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京术锐机器人股份有限公司、天津大学、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、深圳康诺思腾科技有限公司、希美安外科器械有限责任公司、瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司、广东加华美认证有限公司、苏州康多机器人有限公司、北京市医疗器械检验研究院、重庆金山医疗机器人有限公司
标准范围
本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统,以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。
本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。