YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

标准编号：YY/T 1955-2025

标准名称：组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

英文名称：Tissue engineering medical device-Collagen-Terminology

发布日期：2025-02-26

实施日期：2026-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

邵安良、徐丽明、张贵锋、刘兴兰、范代娣、王晓亮、段志广

起草单位

中国食品药品检定研究院、中国科学院过程工程研究所、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、西北大学

标准范围

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。

本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。

本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。

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