YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料

标准编号：YY/T 1947-2025

标准名称：重组胶原蛋白敷料

英文名称：Recombinant collagen protein dressing

发布日期：2025-02-26

实施日期：2026-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用防护器械标准化工作组

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘雪婷、张博、刘斌、赵登位、马恒、王帅、孟晓依、李冲、盖潇潇、王建、范代娣、刘兴兰、金剑、付杰

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、江苏创健医疗科技股份有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、上海迪派生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。

本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。

本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

标准文档截图