YY/T 0573.2-2025 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器

标准编号：YY/T 0573.2-2025

标准名称：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器

英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps

发布日期：2025-09-15

实施日期：2026-10-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

花松鹤、张谦、刘丽娜、高亦岑、吕露

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

标准范围

本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。

本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。

标准文档截图