YY 9706.287-2025 医用电气设备第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

医药行业标准

标准编号：YY 9706.287-2025

标准名称：医用电气设备第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-87:Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators

发布日期：2025-02-26

实施日期：2028-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

本文件规定了与附件组合使用的高频呼吸机（HFV）（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。

本文件适用于预期在专业医疗机构中，由专业医护人员操作，为病情可能危及生命且需要进行全面护理和持续监测的患者提供专业护理，给需要不同人工通气支持水平的患者（包括依赖呼吸机的患者）提供超过 150 次/min充气的高频呼吸机。