YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析

标准编号：YY/T 1954-2025

标准名称：重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析

英文名称：Peptide mass fingerprinting analysis of recombinant collagen

发布日期：2025-02-26

实施日期：2026-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：中国食品药品检定研究院

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘兴兰、高建萍、冀峰、范行良、卢华、赵登位、邢芳毓、黄元礼、赵代国、张贵锋、李晓东、徐丽明

起草单位

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、中国食品药品检定研究院、岛津企业管理（中国）有限公司、中国科学院过程工程研究所

标准范围

本文件描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法，包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。

本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。

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